【研究会趣旨】
医薬品と違って医療機器はその多様性に特徴があり、しかも近年は先進医療機器が増えており、そのリスクとベネフィットは使い方次第で大きく変わります。これら様々な医療機器の承認審査と安全管理には、客観的な物差しとしてのサイエンスが必要です。
本研究会では、開発経験・審査経験を有する研究者を交えて、医療機器審査に関する具体例を挙げながら、レギュラトリーサイエンスの具体的姿を追求してゆきます。
本研究会は、中小企業やベンチャの方々に薬事入門講座としてもご活用頂けるよう、できるだけ具体的な話題を提供します。最新の審査情報にも触れられるよう、ＰＭＤＡからも講師をお招きして継続する予定です。
研究会のご案内記事(PDF)
【お知らせ】
・第17回研究会WS（2018年３月12日）の開催案内をアップしました。
・第16回研究会（2017年11月10日）の講演資料をアップしました。
・2017年度より法人会員（１口3名）の会員資格が復活しました。
・産業技術総合研究所は2015年4月から国立研究開発法人となり、
部門名も健康工学研究部門に変わりました。
・2012年度より本研究会は産総研コンソーシアムに移行しました。
【コンソーシアム事務局】
305-8564 茨城県つくば市並木1-2-1
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 健康工学研究部門