医療機器評価指標ガイドライン策定事業

ナビゲーション医療分野（手術ロボット）開発ＷＧ

「ナビゲーション医療」は，手術マニピュレータ，ロボット，手術ナビゲーションシステムなど，メカトロニクス技術を応用した医療機器システムを用いる医療を総称するものとして，本WGで定義したものです．詳しい定義は，平成17年度開発WG報告書をご覧ください．

「ナビゲーション医療」分野ガイドライン開発WG 平成17-21年度報告書

• 開発WG事務局のページ [06/09/13]　（開発WG報告書をダウンロードできます）
• 審査WG事務局のページ [06/05/15]　（審査WG報告書をダウンロードできます）

関連リンク

• 開発ガイドラインのリスト（経済産業省商務情報政策局 医療・福祉機器産業室）
• 合同検討会議事要旨，医療機器の社会経済ガイドライン委員会（経済産業省の研究会一覧）
• 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の設置について（経済産業省プレスリリース）
  • 合同検討会議事要旨（第1回[05/08/04]，2回[05/09/13]，3回[06/03/16]，4回[05/06/15]）
• METIS重点テーマに関する検討資料（医機連／METIS)
• FDA審査官Yen氏による，手術ロボットなどコンピュータ制御される医療機器のFDA審査に関する講演の資料（日本コンピュータ外科学会）(2006/09/06)
• 日本コンピュータ外科学会「精密手術用機器技術ガイドライン」WGのページ
• 日本コンピュータ外科学会　「ナビゲーション医療分野」医療機器ガイドラインに関する学会合同検討ワークショップ」(2007年1月26日開催)

独立行政法人　産業技術総合研究所
医療機器開発ガイドライン検討実務委員会
「ナビゲーション医療」分野担当